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药物临床试验机构简介

发布人:系统管理员 发布日期:2017/7/5 来源:本站 浏览:次 字号:

重庆市精神卫生中心药物临床试验机构于2017年通过国家食品药品管理局的验收,获得国家药物临床试验机构资质,专业组为精神。机构接受医院和国家食品药品监督管理总局的领导,由机构主任负责,机构办公室有专职办公室主任、秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。机构有专用办公场所,有独立的管理办公室、试验药物保管室、试验资料保管室。

支撑条件:临床检测条件完善,有各种专用检测设备,能满足药物临床试验辅助检查的要求,检测仪器定期检查,均有使用、维修、 验证的记录。

机构制定有相应的管理制度,包括药物管理制度、人员培训制度、经费管理制度、药物临床试验质量管理制度等,并配套药物临床试验方案设计的SOP、严重不良事件报告SOPCRF表填写SOP等标准操作规程。专业组也建立了具体的管理制度及切实可行,具有专业特色的系列标准操作规程。根据CFDA有关法规和对药物临床试验要求的不断提高,机构和专业组将紧跟政策引导,不断对其进行修改而逐步完善。

机构既往承接多项Ⅳ期药物临床试验,试验完成情况均较满意。接受国内GCP培训并取得证书总人数28人,参研人员也定期参加市内及国家级相关培训,更新和提高药物临床试验知识。中心也通过不断向兄弟单位学习和接受检查后听取改进意见积极改进,力图保证受试者的安全、试验质量和数据的真实性。我们欢迎需要开展药物临床试验的国内外公司前来合作,我们将认真负责地接纳并实施您的项目,达到您对项目质量的要求!

机构办公室地址:重庆市精神卫生中心门诊二楼

通信地址:重庆市江北区金紫山102  401147

联系人:  机构办公室秘书 刘茂航      

联系电话:023-67509231   023-67514736

传真 :023-67501655

联系邮箱:cqjwzxgcp@163.com

 


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