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中心顺利通过国家食药监局项目检查

发布人:系统管理员 发布日期:2018/9/26 来源:本站 浏览:次 字号:


 

2018830-31日,915-16日,重庆市精神卫生中心迎接国家食品药品监督管理总局组织国内知名专家来中心对头孢羟氨苄和多奈哌齐BE项目临床试验数据现场进行检查。

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首先进行检查的首次会,双方介绍参会人员、检查相关事项。由中心李小兵主任介绍中心药物临床试验机构现况。周建初(BE病房负责人)介绍检查项目情况。

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随后检查专家组对试验相关资料进行核查,并对试验产生的数据进行数据溯源并对项目参与者进行提问,对整个项目试验过程进行还原。

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  最后进行沟通会和末次会议,对中心存在的问题提出了宝贵的意见,并肯定了我中心药物临床试验过程的真实性和规范性。重庆市精神卫生中心为重庆市第一家接受一致性评价BE试验检查机构,并顺利通过国家食品药品监督管理总局的现场检查。(供稿 药物临床试验机构 刘茂航)

 


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